bingdadaPADN（经皮肺动脉去神经术）是一种中国原创的微创介入技术，通过射频消融调节肺动脉交感神经活性，为药物治疗效果不佳的心衰相关肺高压患者提供新的治疗选择。PADN-HF-PH研究证实，该技术可使患者2年临床恶化风险降低51%，成果发表于NEJM，标志着中国在心血管介入治疗领域达到国际领先水平。
在心血管疾病治疗领域，心力衰竭（心衰）与肺高压的交汇地带，始终存在一个令全球医学界棘手的治疗空白。这类患者的病理机制复杂，左心功能不全与肺循环阻力升高相互交织，形成恶性循环。传统的药物治疗（GDMT）和针对肺血管的药物，往往只能解决单一环节的问题，难以覆盖这一复合型病理过程。然而，这一长期未被满足的临床需求，近期因一项来自中国的原创介入技术而迎来转机。
心衰相关肺高压（PH-HF）患者的困境在于，其病变同时累及心脏与肺血管。左心衰竭导致肺静脉压力升高，进而引发肺血管重构和阻力增加，最终将压力负荷传递至右心，导致全心衰竭。这种“两端承压”的复杂状态，使得任何单一靶点的治疗方案都显得力不从心。
面对这一“治疗真空”，由南京医科大学附属南京医院陈绍良教授团队研发、帕母医疗（PADN Medical）产业化的经皮肺动脉去神经术（PADN），提供了一种全新的干预思路。这项技术并非直接作用于心脏或肺血管的某个具体病灶，而是通过微创射频消融，调节肺动脉外膜的交感神经活性。这一创新靶点的选择，旨在从神经调控的源头打断肺血管重构与心肺功能恶化的病理链条，为药物疗效不佳的患者提供新的治疗维度。
帕母医疗在该领域已深耕十二年。从最初的机制探索，到动物实验、早期临床验证，再到大规模随机对照试验，这条路径的每一步都伴随着巨大的投入与不确定性。正是这种对源头创新的长期坚持，使得PADN技术得以从实验室走向临床，并最终登上国际学术舞台。
一项技术能否改变临床实践，最终取决于其循证医学证据的强度。在2026年欧洲心脏病学会年会（ESC Congress）的Hot Line专场上，陈绍良教授公布了PADN-HF-PH研究的2年随访结果，为这一技术提供了迄今最强有力的证据支持。该研究由北部战区总医院韩雅玲院士担任主要研究者，是一项前瞻性、多中心、随机对照试验，纳入了全国25家中心的264名患者。
研究结果显示，在标准心衰药物治疗（GDMT）的基础上，接受PADN治疗的患者，其2年临床恶化复合终点（包括心衰再入院、静脉利尿剂使用、运动能力显著下降等）的发生率从对照组的51.1%显著降低至25.7%。这意味着PADN治疗使患者的临床恶化风险下降了51%（HR 0.49, 95% CI 0.30-0.82; P=0.006）。
除了硬终点事件，研究还观察到了患者功能状态的显著改善。在12个月时，PADN组的六分钟步行距离相比对照组有24.8米的净增加，运动能力明显下降的风险降低了63%。同时，反映心衰严重程度的NT-proBNP水平以及患者生活质量评分（KCCQ）也呈现出积极变化。这些多维度的获益证据，共同勾勒出PADN在改善患者长期预后方面的潜力。
值得注意的是，该研究的同步发表于全球顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM），这是亚洲首个全球创新器械技术登上该期刊，标志着国际学术界对这一中国原创技术的高度认可。从更广泛的视角看，PADN-HF-PH研究的成功，不仅为特定患者群体提供了新的治疗选择，更在于它验证了一种可能性：中国医疗器械企业能够通过严谨的临床研究，在全球尚无成熟答案的领域率先定义治疗路径。
一项创新医疗技术从概念验证到全球推广，需要跨越一条漫长且充满挑战的验证链。PADN的国际化进程，清晰地展现了这一路径。在PADN-HF-PH研究之前，帕母医疗已通过PADN-5研究在国内建立了初步的循证基础。而更为关键的一步，是启动国际多中心临床研究（PADN-Columbus），以验证该技术在不同种族、不同医疗体系下的可重复性与有效性。
这种全球化的验证策略，对于医疗器械而言至关重要。不同地区患者的遗传背景、疾病表型以及医疗实践差异，都可能影响技术的最终表现。PADN-Columbus研究的初步结果，在肺血管阻力与肺毛细血管楔压等血流动力学指标上展现了同步改善，并呈现出功能获益趋势，为技术的普适性提供了有力佐证。
与此同时，PADN的学术认可度也在持续提升。该技术已被包括2022年ESC/ERS肺高压指南在内的国内外多部权威临床指南引用。在中国获得上市批准后，帕母医疗正加速推进欧洲、中东、亚洲及南美等地的商业化布局，并同步在美国开展PULSE-LHD IDE关键性临床试验。这一系列动作，标志着PADN已从单一国家的技术突破，演变为一项具有全球影响力的治疗范式。
从产业经济学角度看，PADN所代表的First-in-Class医疗器械，其商业价值逻辑与传统的me-too产品截然不同。后者面对的是边界清晰的存量市场，竞争焦点在于成本与渠道。而前者则是在创造一个新的治疗领域，其市场规模将随着新治疗范式的建立而逐步形成。
这种模式决定了其前期投入巨大且周期漫长。帕母医疗自2013年起便持续获得专业资本的支持，最近一轮为2026年4月完成的D轮融资，金额高达1亿美元，由全球医疗器械巨头美敦力领投，EQT、启明创投、高榕创投等现有股东持续跟投。资本的长期青睐，反映的正是对PADN平台型技术潜力的认可。
PADN的底层技术——经导管去神经术——并非局限于单一适应证。它能否像心脏支架或射频消融一样，成为覆盖肺高压、心衰乃至更多心肺疾病的基础性治疗平台，将直接决定其长期价值上限。因此，适应证的系统性拓展，是帕母医疗下一阶段的核心增长逻辑。
PADN的崛起，是中国高端医疗器械产业从“跟跑”向“领跑”转变的一个缩影。过去，中国企业在全球医疗器械市场中更多扮演的是低成本替代者的角色。而PADN的路径证明，在临床需求未被满足的领域，通过源头创新和严谨的循证研究，中国企业完全有能力参与甚至定义全球的治疗标准。这与国内AI大模型领域DeepSeek、Kimi等公司凭借技术创新在全球开源社区赢得声誉的路径有异曲同工之妙——都是在各自的赛道上，以硬核实力打破了“跟随者”的刻板印象。
当然，PADN的全球化之路也面临着挑战，包括不同国家的医保支付体系、医生的操作培训以及长期的临床随访数据积累。但无论如何，它已经为中国创新医疗器械的出海提供了一个极具参考价值的范本。
PADN（经皮肺动脉去神经术）主要适用于心力衰竭合并肺高压的患者，特别是那些尽管接受了充分的药物治疗，但症状仍未得到有效控制、肺血管阻力持续升高的患者。其核心目标是调节肺血管的交感神经活性，从而改善肺循环的血流动力学状态。
PADN-HF-PH研究的主要终点是2年内的临床恶化复合事件，具体包括心衰加重需要静脉给药、因心衰再次住院、运动能力显著下降、需要心肺移植以及全因死亡。研究结果显示，PADN治疗组的事件发生率显著低于单纯药物治疗组。
2026年4月完成的D轮1亿美元融资，由美敦力领投，是PADN技术获得国际主流医疗器械巨头认可的标志性事件。这不仅为帕母医疗提供了充裕的资金支持，更重要的是，美敦力的全球渠道和临床资源将极大加速PADN在国际市场的商业化进程。
是的，PADN技术已被包括2022年ESC/ERS肺高压诊断与治疗指南在内的国内外多部权威临床指南引用。这表明该技术的安全性和有效性已获得国际心血管学术界的初步认可。
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